国家神经系统疾病临床医学研究中心

1.探讨神经外科幕上肿瘤手术麻醉深度与患者近期恢复和远期转归之间是否存在因果关系；2.为临床采取适度的麻醉深度提供依据，为麻醉方法和技术影响患者围术期预后提供证据。

前瞻性、随机对照、双盲（患者、研究者和临床转归评估者）试验

入组标准： 1.颅脑幕上肿瘤手术； 2.年龄18-80岁； 3.ASA评级II或IV级； 4.预计手术时间≥3h； 5.预计术后住院时间≥5天； 6.全身麻醉，整个麻醉期间可进行BIS监测； 7.签署知情同意书。 排除标准： 出现以下任何一项者将被排除出本研究： 1. 无法进行BIS监测或影响BIS结果准确性（如脑卒中病史或闭塞性脑血管病、 额部手术入路或额极手术）； 2.需要“术中唤醒”的手术； 3.无法获得知情同意。

(一)分组管理 将研究对象随机分配至 2 个试验组之一：深麻醉组（BIS 值为 35）和浅麻醉组（BIS 值为 50），并获得唯一的研究编码。向研究者和参与患者随访的研究人员隐藏患者的治疗分组情况。BIS 监测目标值为 50 或 35。在 90%的麻醉时间内 BIS 均在目标 BIS±5 范围内，持续偏离该范围的时间不超过 5min。 (二)观察指标 1.主要终点指标：术后 30 天无残疾生存率； 2.次要终点指标：术中知晓，术后谵妄，术后认知功能障碍，苏醒质量，心肌梗塞，心脏骤停，肺栓塞，脑卒中，脓毒血症，手术部位感染，ICU 治疗时间，住院时间，术后疼痛。 (三)数据记录 筛选时；术前；术中；PACU；术后 1 天；术后 2 天；术后 3 天；出院当天；术后 30 天。

筛选时、术前、术中、PACU、术后 1 天、术后 2 天、术后 3 天、出院当天、 术后 30 天；3年。